有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)一般要求具有全面的潔凈度相關(guān)檢測能力，可用于制藥GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室等生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。潔凈室、潔凈室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒劑車間、動物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈車間提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、瓶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮顆粒物、浮游菌、沉降菌、噪音、照度等，具體請參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
1.風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)
潔凈室和潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過送入足量的潔凈空氣來置換和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物。為此，需要測量潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻度、氣流方向和流型。
單向流主要依靠潔凈空氣推動和置換房間和區(qū)域中的污染空氣，保持房間和區(qū)域清潔。因此，送風(fēng)段的風(fēng)速和均勻度是影響潔凈度的重要參數(shù)。更高、更均勻的橫截面空氣速度可以更快、更有效地去除室內(nèi)過程中的污染物，因此它們是一個(gè)主要的測試項(xiàng)目。
非單向流主要依靠進(jìn)入的潔凈空氣對房間和區(qū)域內(nèi)的污染物進(jìn)行稀釋和稀釋，以保持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型越合理，稀釋效果越顯著，潔凈度相應(yīng)提高。因此，非單相流潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量和相應(yīng)的換氣次數(shù)是主要的氣流檢測項(xiàng)目。
對于可重復(fù)讀數(shù)，記錄每個(gè)站點(diǎn)的時(shí)間平均風(fēng)速。
換氣次數(shù)：用潔凈室總風(fēng)量除以合法潔凈室容積計(jì)算
2.溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施的溫濕度測量通常分為一般測試和綜合測試兩個(gè)級別。第一級適用于空車狀態(tài)交貨驗(yàn)收試驗(yàn)，第二級適用于靜態(tài)或動態(tài)綜合性能試驗(yàn)。此類測試適用于對溫濕度性能有嚴(yán)格要求的場合。
該測試在氣流均勻性測試和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整后進(jìn)行。進(jìn)行本次測試時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已全面運(yùn)行，條件已穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并給傳感器足夠的穩(wěn)定時(shí)間。測量應(yīng)適合實(shí)際使用目的，傳感器穩(wěn)定后開始測量，測量時(shí)間不少于5分鐘。
3.壓差
該測試的目的是驗(yàn)證在已完成的設(shè)施與周圍環(huán)境之間以及設(shè)施內(nèi)的空間之間保持指定壓差的能力。此檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。該測試需要定期進(jìn)行。
壓差試驗(yàn)應(yīng)在所有門關(guān)閉的情況下進(jìn)行，從高壓到低壓，從平面布置中離室外最遠(yuǎn)的內(nèi)室開始，依次向外測試；相鄰的不同級別的潔凈室通過孔（面積）相連，開口處應(yīng)有合理的氣流方向等。
3.1壓差檢測要求：
1)靜壓差的測量要求在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的情況下進(jìn)行。
2)在潔凈平面上，應(yīng)按潔凈度由高到低的順序進(jìn)行，直至檢測到與外界直接相連的房間。
3)測量噴頭可位于室內(nèi)任意位置，不受氣流影響，測量噴頭表面與氣流流線平行。
4)測量和記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到1.0Pa。
3.2壓差檢測步驟：
1) 首先關(guān)閉所有門。
2) 用壓差表測量潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓力差。
3) 記錄所有數(shù)據(jù)。
3.3壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
根據(jù)潔凈室的設(shè)計(jì)或工藝要求，決定保持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
1）不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室（區(qū)）的靜壓差不應(yīng)小于5Pa。
2）潔凈室（區(qū)）與外界的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
3）空氣潔凈度等級比5級（100級）單向流潔凈室嚴(yán)格。開門時(shí)，門內(nèi)0.6m處室內(nèi)工作面的粉塵濃度不應(yīng)超過規(guī)定的粉塵濃度限值。
4）如達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量和排風(fēng)量，直至合格。
4.懸浮顆粒
A.室內(nèi)測試人員必須穿著干凈的衣服，不超過2人，位于測試點(diǎn)的下風(fēng)向，遠(yuǎn)離測試點(diǎn)，保持靜止。換點(diǎn)時(shí)動作要輕，以減少人員對房間清潔度的干擾。
B.設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
C.測試前后設(shè)備“清零”
D.在單向流區(qū)，選用的采樣探頭應(yīng)接近等速采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采樣空氣風(fēng)速的偏差不應(yīng)超過20%。如果不可能，請將采樣口與氣流的主要方向?qū)R。對于非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)垂直向上。
E.采樣口到粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡可能短。
采樣點(diǎn)一般距地面0.8-1.2m左右，布點(diǎn)要科學(xué)均勻，避開回風(fēng)口。對于任何小型潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于2個(gè)，總采樣數(shù)可按面積取2的根。最小采樣點(diǎn)數(shù)與懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)相對應(yīng)。工作區(qū)測點(diǎn)距地面約0.8-1.2m，送風(fēng)口測點(diǎn)距送風(fēng)面約30cm。可以在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動中添加額外的測量點(diǎn)。采樣點(diǎn)一般采樣一次。
所有樣品取完后，將培養(yǎng)皿放入恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照實(shí)驗(yàn)，檢查培養(yǎng)基是否被污染。
5.沉降菌
工作區(qū)測點(diǎn)位置距地面約0.8-1.2m。將準(zhǔn)備好的培養(yǎng)皿放在取樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋暴露規(guī)定時(shí)間，然后蓋上培養(yǎng)皿，將培養(yǎng)皿置于恒溫。在培養(yǎng)箱中孵育不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照實(shí)驗(yàn)，檢查培養(yǎng)基是否被污染。
6.噪音
實(shí)測高度距地面約1.2米。如果潔凈室小于15m2，則只能測量房間中心的一個(gè)點(diǎn)；面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。
7.燈光/光照情況
測點(diǎn)平面距離地面約0.8米，測點(diǎn)間距2米。30平方米以內(nèi)的房間測點(diǎn)距側(cè)墻0.5米，超過30平方米的房間測點(diǎn)距墻1米。
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