如何將空氣凈化技應用于潔凈室檢測？
一、空氣潔凈度等級：ISO14644分為9級（ISO 1至ISO 9），新GMP分為A、B、C、D 4級，相當于ISO5~8。
二、凈化空調系統(tǒng)的空氣治理措施
1）空氣過濾：使用過濾器可以有效地控制所有從室外引入室內的空氣的潔凈度，因為細菌附著在懸浮顆粒上，當顆粒被過濾時，細菌也可以被過濾掉。
2）氣流組織與通風：在室內以特定形式和強度組織氣流，利用潔凈空氣去除生產過程中產生的污染物。
3）壓力控制；防止外界污染空氣通過門侵入室內和各種泄漏。
4）綜合凈化措施；在工藝、設備、裝修、管道等方面采取相應措施。
a、空氣過濾（器）
1）空氣過濾器是目前最主要的空氣凈化手段。所有送入潔凈室的空氣都應經過初效、中效、高效或亞高效過濾器的過濾。
2）初效過濾器主要用于處理新風及大顆粒粉塵，主要過濾對象為>10μm的塵粒；中高效過濾器主要用于預過濾和末級過濾器的保護，主要處理對象為1～10μm的粉塵顆粒；亞高效過濾器作為高效過濾器的終端過濾器或前置過濾器，主要處理對象為<5μm粉塵顆粒；高效過濾器作為送風和排氣處理的終端過濾器，主要過濾<1μm的塵粒。
(1)空氣過濾器的性能
空氣過濾器的性能包括風量、過濾效率、風阻和容塵量等指標，是評價空氣過濾器的四大主要指標。一般來說，希望過濾器效率高、阻力小、容塵量大。
(2)過濾器在空氣凈化系統(tǒng)中的應用
1、在空氣凈化系統(tǒng)中，從吸入新鮮空氣開始，一般分為三級過濾：第一級采用初效過濾器，第二級采用中效或亞高效過濾器，第三級采用高效過濾器。
2、以高效空氣過濾組合為例，系統(tǒng)運行流程見附圖。室外新風（或新風）經初效過濾器過濾后與潔凈室回風混合。溫度和濕度由空調調節(jié)，然后通過中效過濾器和高效過濾器過濾后進入潔凈室。在室內無有害物質存在的情況下，一般盡量采用回風，節(jié)約能源和投資。
b. 氣流組織
為了特定的目的而在室內形成一定的氣流狀態(tài)和分布，通常稱為氣流組織。一般來說，空氣從送風口進入室內后，首先形成進氣氣流，回風流向室內回風口，旋渦氣流在室內局部空間循環(huán)。為了在工作區(qū)獲得較低且均勻的粉塵濃度，組織潔凈室氣流的基本原則是盡量減少渦流；通過最短的過程使注入的氣流盡快覆蓋工作區(qū)域，并希望氣流的方向能與粉塵的重力一致。沉降方向一致；回風能有效地將室內灰塵排出室外。
氣流組織分為三種：
單向流：沿單一方向具有平行流線且橫截面速度均勻的氣流（以前稱為層流）。
非單向流：任何不符合單向流（以前稱為湍流）定義的氣流。
混合流：由單向流和非單向流混合而成的氣流。
由此可見，潔凈車間與一般的空調車間是完全不同的。為獲得均勻的溫度和濕度，空調車間采用湍流氣流的方式，將射流與室內原始空氣混合，并將工作區(qū)置于空氣混合的再循環(huán)區(qū)。
c、壓力控制
潔凈室中的細菌污染通常是由受污染的室外空氣通過天花板通風口和燈座中的縫隙進入室內引起的。為了保持潔凈室的潔凈度不受相鄰房間的污染或污染，潔凈室的氣壓應保持高于或低于相鄰房間的氣壓。門窗或其他縫隙（如燈框）滲入潔凈室。為防止開門時空氣從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)，需要在潔凈室與相鄰房間或走廊之間保持正靜壓差（正壓），有時需要保持負靜壓差（相對負壓）。
1）我國潔凈廠房設計規(guī)范規(guī)定，不同級別潔凈室之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓力差不應小于5Pa。潔凈室與外界的壓力差不應小于10Pa。新GMP規(guī)定壓力不得低于10Pa。但對于過程中產生大量粉塵或有害、易燃、易爆物質的工序，手術室與其他房間或區(qū)域之間應保持相對負壓。
2）當在粉塵較多的潔凈室收塵后不能避免交叉污染時，空氣凈化系統(tǒng)不得使用回風。防爆區(qū)域內的空氣不能使用循環(huán)風（回風）。
d. 綜合凈化措施
空氣凈化技術是一項綜合性措施，解決交叉污染還必須從技術、設備、施工等方面綜合考慮。例如，對于容易產生粉塵的工藝操作，在設備、管道和容器的設計和選用上應強調良??好的氣密性；室內有縫隙的地方要強調密封性；對產生大量粉塵的設備，破碎、篩分、混合、干燥等設備，應采取除塵措施；工藝管道和公用工程管道宜采用技術夾層、管井、技術夾層墻等隱蔽敷設方式，減少生產環(huán)境粉塵積聚點。
三、空氣凈化系統(tǒng)的驗證
它由測試儀器校準、安裝確認、運行確認、潔凈室檢查等幾個方面組成。
四、空氣凈化系統(tǒng)安裝確認內容
1、空氣處理設備的確認。
2、風管制作安裝確認。
3、風道、空調設備清潔度的確認。
4、空調設備使用儀器、檢測儀器清單及檢定報告。
5、空氣凈化系統(tǒng)操作手冊、SOP及管控標準。
6、HEPA 過濾器泄漏測試。
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