醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測的要求和規(guī)則是什么？
潔凈室（區(qū)）應根據生產需要提供照明，并應符合下列要求：
1）主演播室一般照明照度值宜為300lx。
2）輔助工作室、走廊、氣閘室、人員潔凈室、物料潔凈室的照度值不應低于150lx。
3）對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
4）潔凈室（區(qū)）靜態(tài)檢測的懸浮顆粒數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規(guī)定。試驗方法應符合現行國家標準《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮顆粒物試驗方法》GB/T 16292、《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游細菌試驗方法》GB/T 16293和《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）試驗方法）沉降菌試驗方法》GB/T16294相關規(guī)定；
5）空氣潔凈度等級為100級的潔凈室（區(qū)），應多次取樣，對大于或等于5μm的塵粒進行計數。當大于或等于5μm的粉塵顆粒反復出現時，可認為試驗值可靠。
6）非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應大于60dB（A），單向流和混流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應大于大于 65dB (A)。
其他相關規(guī)則
(1)潔凈室(區(qū))的溫、濕度應符合下列要求：當生產過程對溫、濕度無特殊要求時，潔凈室(區(qū))的溫度宜為18-26℃，相對濕度應為45%-65%
(2)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應小于5Pa。靜壓差不應小于10Pa。
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